Przegląd ostatnich badań - szczepionki COVID

   Masz rację. Dzięki za artykuł.

@ Gawrion

Reakcja każdej rewolucji, każdego protestu, a także rozwścieczonego tłumu na jakąś racjonalną przyczynę - jest przyczyna, jest skutek. Oczywiście w rozwścieczonym tłumem trudno się rozmawia, bo przestał wierzyć komukolwiek. I w ostateczności broni już tylko siebie. Polakom, to raczej tłumaczyć nie trzeba. Dziś jest już taka sytuacja, że protestujących jest mniejszość, a większość myśli to samo. I to jest problem - rosnąca większość zadaje w sposób pokojowy te same pytania, co protestujący. Pisze Pan, że tłum rozwścieczyły ploty, propaganda antyszczepionkowa - czyżby? Proszą Pana wszyscy żyjemy w dobie gangsterki, totalnego kłamstwa i coraz większej ludzkiej bezsilności. Moim zdaniem tłum atakuje, bo nie ma żadnej racjonalnej dyskusji na temat covidu, a więc najbardziej gorącego tematu na świecie, co innego piszą naukowcy, a co innego widać gołym okiem. Powtarzam, 12 z 18 doradców Morawieckiego siedzi w kieszeni koncernów. Protestują przeciwko podziałowi na my i oni. Dlatego też stworzyło się podziemie i pączkują podziały. 

Zapyta Pan, a skąd pewność, że protestujący mają większość? Proszę zobaczyć na reakcję przeciętnych ludzi. Dwie osoby oficjalnie zaprotestowało: prezydent Siemianowic i kuratorka krakowska. Oboje wyartykułowali coś, o czym już się zapomniało, bo zostało zakrzyczane, że szczepienia na tym etapie są eksperymentem. Dodajmy, dotychczas eksperymentowano na myszkach i szczurach, dziś przyszła kolej na ludzi - bez brania odpowiedzialności za skutki. Ludzie zgodzili się, przyszło kolej na dzieci. Dostosowano do tego nawet prawo. I co... zareagował minister zdrowia. Przykładając właściwe proporcje - czy jest to domena ministra? Chyba nie.

Tak, że jeżeli chce Pan podjąć dyskusję na tak ważny dla wszystkich temat, i tu głęboki ukłon, musi być ona otwarta, czasami aż do bólu. Ale mam wrażenie, że już jest zbyt późno. Obozy się potworzyły na wzór partii i powstał beton. Ale, nie kwestionując niczego, kilka tez do rozważenie:

- lekarze dostali duże dodatki covidowe, czy oni są zainteresowani zakończeniem pandemii? Czy nasze państwo jest w stanie cofnąć im dodatki covidowe? Przy czym powszechna opinia głosi, że usługi medyczne są na coraz niższym poziomie, a lekarze coraz bardziej zdemoralizowani.

- szczepionka może być 120 procent bezpieczna, ale wg procedur, ktoś w kraju musi wziąć odpowiedzialność za jej ewentualne negatywne skutki. Czy jakaś polska odpowiednia firma potwierdziła nieszkodliwość szczepionek? W razie komplikacji, kogo pociągnąć do odpowiedzialności - UE, czy koncerny farmaceutyczne? Coś tu na tym styku stało się dramatycznie niedobrego.

- czy ktoś sprawdza wiarygodność polskich i pozostałych statystyk, innych danych szczegółowych i wiarygodność ekspertów? To są fundamentalne rzeczy, do których każde społeczeństwo na prawo. Itd.

- Czy mamy jakąś wiarygodną instytucję w kraju i zagranicą? Tak, tak, do tego już doszło. Komu wierzyć w dobie panującego boga-mamony? Okazuje się, że dziś nie są najważniejsze opracowania naukowe, lecz praktyka dnia codziennego. Ja jako były reportażysta prasowy znam doskonale wartość tych zależności.

Reasumując: cała uwagę warto skupić raczej na sytuacji okołoszczepionkowej, niż na samych szczepionkach. Tu jest pies pogrzebany. Nie jesteśmy w stanie dyskutować ani na temat leczenia, ani nawet na temat samej szczepionki. Dyskusje ludu są efektem bicia piany i jej bezkrytycznego łykania. 

I jeszcze jedno - do każdego komentarza i wpisu nie wolno podchodzić z tezą ustawiona z góry. To podstawa każdej rozmowy i każdej dyskusji.

Pozdrawiam. Podjął się Pan wielkiej rzeczy, ale trzeba ją albo doprowadzić do końca, albo z niej zrezygnować. Bo np. p. min. Niedzielski może Pana skarcić lub nawet wyzwać.  A wówczas obroni Pan swoją i naszą wolność? Ale wiele wskazuje na to, że portale są już chyba w okresie schyłkowym. Pozostaną, owszem, ale bleblacze.             

To musisz już bezpośrednio do Pfizera napisać. Poniżej więcej tekstów z tych zdjętych notek. Bardzo ciekawa jest ta o badaniach (pogrubiłem, żebyś nie przeoczył). Okazuje się, że w badaniu klinicznym fazy III osób, które otrzymały dawkę przypominającą (trzecią) wzięło udział nie milion, nie 10 milionów osób, ale: "306 uczestników w wieku 18–55 lat". Kim więc jest reszta, która przyjęła tę dawkę? Odpowiedz sobie sam.

Dlaczego osoby zaszczepione potrzebują do szczęścia mojego pozwolenia na szczepienia (od początku pozwalam) lub mojego współuczestnictwa (od początku odmawiam)? Najpierw KŁAMALIŚCIE, że będę was zarażać i umrzecie, po szczepionce, która ma chronić przed śmiercią i zapewniać łagodne przejście przez zakażenie, a na bank brak hospitalizacji. Ale skoro już wiadomo, że sami po szczepionce możecie zachorować, zarażać i trafiać na OIOM w szpitalu, to po co Ci moje współuczestnictwo? Po co Ci współuczestnictwo dzieci w wieku 5-11 lat, skoro one prawie nie chorują na covidozę i liczba hospitalizacji jest znikoma?

Dlaczego osoby, które nie chcą wziąć udziału w tym ogólnoświatowym eksperymencie medycznym mają być szykanowane. mogą zostać zwolnione z pracy, grozi im się opłatami za świadczenia medyczne? Czy ja nie pacę składki na ubezp. zdrowotne? Płacę. To o co wam chodzi? Czy chcecie odebrać świadczenia palącym papierosy, kiedy zachorują na raka? Pijanym kierowcom, którzy spowodują wypadek i oni lub ich ofiary trafią do szpitala? Kto tu chce wojnę wywołać? I w jakim celu?

Dla mnie możecie się szczepić nawet 10. dawkami. Ale przy siódmej zażądam, żebyście to Wy zaczęli płacić za te przyjemności, bo je nie będę się wiecznie zrzucać na te frykasy.

-- -- -- -- --

Pfizer i BioNTech składają do Europejskiej Agencji Leków wniosek o zmianę pozwolenia, zawierający dane potwierdzające zasadność stosowania dawki przypominającej szczepionki COMIRNATY®
(NOWY JORK, USA i MOGUNCJA, NIEMCY, 6 września 2021 r.)
 

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) i BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) ogłosiły dzisiaj złożenie do Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency - EMA) wniosku o uaktualnienie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Conditional Marketing Authorization - CMA), dostarczając dane uzasadniające podanie dawki przypominającej (trzeciej) szczepionki COMIRNATY® (szczepionki mRNA przeciw COVID-19), w celu zapobiegania zakażeniom wirusem COVID-19 u osób w wieku 16 lat i starszych. Te same dane zostały przekazane Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), a także zostaną przekazane w nadchodzących tygodniach innym agencjom regulacyjnym.

Wniosek o zmianę obejmuje dane z badania klinicznego fazy III z udziałem 306 uczestników w wieku 18–55 lat, którzy otrzymali dawkę przypominającą (trzecią) COMIRNATY w okresie od 4,8 do 8 miesięcy po przyjęciu drugiej dawki szczepionki, przy medianie czasu obserwacji wynoszącej 2,6 miesiąca po podaniu dawki przypominającej. Podanie dawki przypominającej (trzeciej) szczepionki COMIRNATY powodowało powstanie znacznie wyższych mian przeciwciał neutralizujących dziki wariant wirusa SARS-CoV-2 w porównaniu z poziomami obserwowanymi po podaniu dwóch dawek podstawowych. Przedstawiono również dane z badania fazy I potwierdzające analogiczną reakcję po podaniu dawki przypominającej w stosunku do dzikiego wariantu wirusa SARS-CoV-2 oraz wariantów Beta i Delta.

(...)

COMIRNATY® (szczepionka mRNA przeciw COVID-19) to zatwierdzona przez FDA szczepionka przeciw COVID-19, wyprodukowana przez Pfizer dla BioNTech.

Uzyskała zatwierdzenie do stosowania w schemacie dwudawkowym w celu zapobiegania chorobie COVID-19 u osób w wieku 16 lat lub starszych.

Agencja Żywności i Leków dopuściła szczepionkę Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 do stosowania w sytuacji wyjątkowej w celu:

    zapobiegania chorobie COVID-19 u osób w wieku 12 lat lub starszych,  
    zapewnienia trzeciej dawki osobom w wieku 12 lat lub starszym z obniżoną odpornością.

W pełni zatwierdzona przez FDA szczepionka Pfizer-BioNTech i dopuszczona do stosowania w sytuacji wyjątkowej (EUA) szczepionka Pfizer-BioNTech mają ten sam skład i mogą być stosowane zamiennie w szczepieniach przeciw COVID-19 w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2 (COVID-19).

Oświadczenie dotyczące dopuszczenia do stosowania w sytuacji wyjątkowej (EUA) Wykorzystanie szczepionki w sytuacji wyjątkowej nie oznacza, że została ona zarejestrowana, ani że uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Agencja wyraziła zgodę na stosowanie jej w sytuacji wyjątkowej (EUA) do czynnego uodparniania osób w wieku 12 lat i starszych, w celu zapobiegania występowaniu choroby COVID-19, wywoływanej przez wirus SARS-CoV-2. Szczepionka może być stosowana w sytuacji wyjątkowej wyłącznie przez okres obowiązywania deklaracji stwierdzającej utrzymywanie się okoliczności uzasadniających stosowanie jej w takim trybie, zgodnie z sekcją 564(b)(1) Amerykańskiej Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach, do momentu wycofania deklaracji lub wycofania zgody na stosowanie szczepionki.

Komentarz: chyba zbędny

-- -- -- -- --  

EMA zatwierdza nowe warunki przechowywania szczepionki Pfizer-BioNTech, które ułatwiają jej dystrybucję i przechowywanie w całej Unii Europejskiej
Nowy Jork, USA i Moguncja, Niemcy, 26 marca 2021 r.
 

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) i BioNTech SE(link is external) (Nasdaq: BNTX) ogłosiły dzisiaj, że Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła przechowywanie COMIRNATY® w temperaturze od -25°C do -15°C przez łącznie dwa tygodnie w oparciu o dane potwierdzające stabilność szczepionki w tych temperaturach w standardowych zamrażarkach farmaceutycznych. Nowe dane są dowodem na nieustanne zaangażowanie firm w rozwój tej szczepionki i gromadzenie danych z myślą o umożliwieniu szerszej i bardziej elastycznej dystrybucji i kampanii szczepień.

Dzięki uzyskanej zgodzie fiolki COMIRNATY mogą być przechowywane we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE) w nowym zakresie temperatur łącznie przez dwa tygodnie, co jest alternatywą dla przechowywania w ultra niskich temperaturach. To ważny kamień milowy we wdrażaniu szczepionki, który umożliwi jej przechowywanie w aptekach na potrzeby prowadzenia szczepień w lokalnych przychodniach i gabinetach lekarskich.
(...)

Szczepionka Pfizer-BioNTech przeciw COVID-19 nie została zarejestrowana, ani nie uzyskała pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), ale agencja dopuściła jej stosowanie w sytuacji wyjątkowej (EUA) do czynnego uodparniania osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowaniu choroby COVID-19 wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka może być stosowana w sytuacji wyjątkowej wyłącznie przez okres obowiązywania deklaracji stwierdzającej utrzymywanie się okoliczności uzasadniających stosowanie jej w takim trybie, zgodnie z sekcją 564(b)(1) amerykańskiej Federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach, do momentu wycofania deklaracji lub wycofania zgody na stosowanie szczepionki. Proszę zapoznać się z broszurą informacyjną dotyczącą dopuszczenia do stosowania w sytuacji wyjątkowej (EUA) dla podmiotów medycznych wykonujących szczepienia oraz pełną wersją charakterystyki produktu leczniczego stosowanego w sytuacji wyjątkowej (EUA), które są dostępne na stronie www.cvdvaccine-us.com(link is external).

O spółce Pfizer: przełomy, które zmieniają życie pacjentów
Spółka Pfizer wykorzystuje wiedzę naukową i globalne zasoby, aby zapewniać pacjentom terapie przedłużające ich życie i znacząco podnoszące jego jakość. Dążymy do wyznaczania standardów jakości, bezpieczeństwa i wartości w procesie odkrywania, tworzenia i wytwarzania produktów leczniczych, w tym innowacyjnych leków i szczepionek. Każdego dnia pracownicy spółki Pfizer na rynkach rozwiniętych i rozwijających się promują zdrowie oraz udoskonalają metody profilaktyki i leczenia oraz terapie, które stawiają czoła najniebezpieczniejszym chorobom naszych czasów. Będąc jedną z wiodących, innowacyjnych spółek biofarmaceutycznych na świecie ponosimy dużą odpowiedzialność, dlatego współpracujemy z dostawcami usług medycznych, rządami i lokalnymi społecznościami, zwiększając dostępność wysokiej jakości i przystępnej kosztowo opieki zdrowotnej na całym świecie...

Komentarz: niezbędny - wyprodukowaliśmy coś, co kazaliśmy wam trzymać w ultra niskich temperaturach (nie żebyście trzymali łapy z dala od naszych fiolek, ale tak było trzeba), ale teraz już nie trzeba (będzie lepiej trzymać w lodówce, ale... nie na drzwiach... jeszcze nie teraz). Nasza nowa propozycja jest alternatywą dla poprzedniej. Bo jest lepsza. Macie nam wierzyć, bo ratujemy wam tyłki. To ważny kamień milowy, który spadł wam z sera (mamy nadzieję, że nie na nogę.

Miłego dnia.

Oraz o współpracy Austrii z Francją w Murmańsku. ;)

I jeszcze ci dopowiem, że mój brat jest kapitanem żeglugi wielkiej. Pływał w wielu liniach, od polskich przez norweskie po angielskie. Nikt nie zabierze mu patentu, ale nikt nie wpuści na statek w celu wykonywania zawodu jeśli nie zaszczepi się na choroby typowe dla krajów do których płynie. Żaden armator nie zaryzykuje że jego załoga wyląduje w szpitalu a statek będzie stał w porcie gdzieś w tropikach. Może sądzić ich do usranej śmierci ale nie wygra. To żadna dyskryminacja. Wiedział w co się pakuje. Nie musiał.

Tak było, tak jest, i tak będzie! 

Jeśli marynarz musi, to co dopiero powiedzieć o lekarzu który i styka się z... samymi chorymi, i każdego z nich może dodatkowo zarazić. Nie mówiąc o tym że nie będzie miał kto zarazy leczyć jeśli go ta zaraza zmorze. Nikt przecież go do tego zawodu wołami nie ciągnął?

Tak - najbardziej nieporządany odczyn poszczepienny: zaczerwienienie wokół ukłucia.

Jezuu! Grozi śmiercią! Nie szczepta się!